辉瑞的初步临床试验结果显示
2022-05-25 07:44:30
辉瑞的初步临床试验结果显示，5岁以下幼童接种三剂辉瑞冠病疫苗，预防他们感染冠病的有效性高达80%。
辉瑞是在奥密克戎变种病毒为主要传播毒株期间，对1678名六个月至5岁的幼童展开临床试验。他们接种的剂量为3微克，是成人剂量的十分之一。
他们在接种第二剂疫苗后的至少两个月后接种第三剂疫苗，结果显示他们体内产生强大的免疫反应。参与研究的儿童对疫苗的耐受性良好，大多数副作用都是轻度至中度。
在这之前，辉瑞及合作伙伴德国BioNTech曾针对两剂各3微克疫苗的剂量展开临床试验，但因2岁至4岁儿童的免疫反应比成人弱，因此无法达到终点指标。
辉瑞说，六个月至5岁的幼童在接种三剂各3微克的疫苗后产生的免疫效果，同16岁到25岁接种两剂各30微克疫苗的年轻人相似。
辉瑞总裁艾伯乐指出，临床试验数据令人鼓舞，“我们期盼早日完成向全球各国监管机构提交申请，希望得到监管授权，尽快将这款疫苗提供给年幼儿童”。
美国当局已批准辉瑞冠病疫苗用于所有5岁及以上的美国人。5岁至11岁儿童接受两剂10微克剂量，而12岁及以上者则接受两剂30微克剂量。
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