FDA:暂无证据支持冠病复发患者需续服口服药

2022-05-05 10:59:37
美国食品与药物管理局(FDA)官员说,目前“没有证据”支持冠病复发患者服用第二个辉瑞冠病口服药疗程,将有助于他们的病情。
据昨日报道,美国药厂辉瑞公司称,冠病患者在完成冠病口服药Paxlovid的疗程后,若面对冠病症状复发的情况,应继续服用该药物。根据目前美国监管局的指引,限制人们只能连续五天服用。
有部分冠病患者因不明原因,无法在完成冠病口服药疗程后消除病毒。辉瑞总裁艾伯乐说,在冠病病毒载量水平回弹的情况下,“你应该使用第二个疗程,就和用抗生素的道理一样。”
FDA药物评估和研究中心的传染病办公室主任法利周三(5月4日)在其官方网站发文说,目前没有数据支持更长的疗程或服用第二个五日口服药疗程将有助于治疗或预防冠病复发。“我们将继续审查来自临床试验的数据,并将在适当的时候提供更多资料。”
FDA去年底批准了Paxlovid的紧急使用授权,但该口服药尚未获得全面批准。当局目前的开药指引表明,该口服药未获得授权让人们连续服用超过五天。
 
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