FDA通过授权为5至11岁儿童接种辉瑞疫苗

2021-10-30 07:45:15
美国食品与药物管理局(FDA)周五通过授权,为5至11岁儿童接种美国药厂辉瑞和德国生物科技公司BioNTech共同研发的冠病疫苗,成为当地第一款获批在这个年龄组使用的冠病疫苗。

美国疾病控制与预防中心(CDC)将于下周二(11月2日)开会商讨制定相关指引,之后便会正式展开接种。

获批于儿童接种的疫苗每剂约10微克,是成人辉瑞疫苗份量的三分之一,并且使用一款新的溶液,可以冷藏储存长达10周。FDA认为,为这个年龄组的儿童接种疫苗的好处大于风险。美国2800万名儿童将可接种疫苗。

辉瑞对此表示欢迎,认为是很多家长期待已久的一消息。辉瑞早前发表的临床试验结果显示,冠病疫苗在5至11岁儿童中,预防感染的有效率达90.7%;不良反应与其他年龄群组相似,出现心肌炎的概率低于12至15岁组别。
FDA
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