美国FDA:赞成为5岁至11岁的儿童接种辉瑞冠病疫苗

2800万适龄孩童下月中料可开始接种

FDA专家委员会前天以17票赞成、零票反对、一票弃权的表决结果，支持在紧急授权下向5­岁至11岁儿童提供辉瑞疫苗。FDA通常会采纳专家委员会的意见。若获得FDA批准，美国2800万上述年龄段的孩童预计可在下月中开始接种辉瑞疫苗。

专家委员会认为，接种疫苗不仅能保护孩童健康，也能避免学校因暴发疫情而停课，以及引起其他干扰，这些好处大于已知的潜在风险。

该委员会成员、美国疾控中心（CDC）专家科恩说：“自从听到有孩童被送进加护病房、在感染冠病后出现长期后遗症或是有孩童病危，我相当明确意识到（疫苗的）好处大于风险。”

据CDC统计，在美国5岁至11岁群体中，已有8300人因冠病住院，其中约三分之一住进加护病房，目前病逝孩童约有100人。

另一名委员会成员、费城儿童医院儿科医生奥菲特指出，年幼孩童接种疫苗后出现心肌炎这个严重副作用的风险很低，因为儿童的剂量是成人的三分之一。

表决当天也有多名专家委员表示，虽然他们赞同向5岁至11岁儿童提供冠病疫苗，但反对强制性的推行法。另有专家认为，应仅建议处于高风险的儿童接种疫苗。

辉瑞临床实验显示疫苗对该年龄组90.7%有效

辉瑞日前发布的临床实验数据显示，其疫苗对5岁至11岁年龄组的有效率为90.7%。FDA的风险与效益模型则显示，按照当前的感染率，疫苗可避免的住院病例高于因接种疫苗而出现心肌炎须住院的病例。孩童感染冠病，即使无须住院，也可能出现后遗症，例如小儿多系统发炎症候群。美国有超过5000名孩童受此病症影响，其中46人病逝。

辉瑞在临床试验中，评估了3000名参与接种者的数据，最常见的副作用为接种部位疼痛、疲累、头痛、肌肉酸痛、发冷。当中未有人出现心肌炎或心包炎，不过专家指出，参与试验的人数不多，或许不足以探测到极为罕见的副作用。

目前美国57%人口已完成疫苗接种，虽然疫苗接受度近几个月有所提升，但美国接种率仍低于七国集团（G7）其他成员国。